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有点病就喜欢挂水的请远离中药注射剂

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发表于 2019-12-10 16:37:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
中药注射液只有120多种,占整个4000多种中药份额不足3%,而药物不良反应事件就占整个中药不良反应的70%左右。许多注射液都是85年前由各省市地方批的,缺乏系统的研究,一些医院如天坛医院在三年前就已经停止使用中药注射剂了,为了给中药注射剂正名,也为了保证用药安全性, 国家食品药品监督管理局(以下简称国家药监局)正开展中药注射剂安全性再评价工作。

  国家药监局于2009年7月下发了关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知(国食药监办[2009]359号), 根据再评价结果淘汰一批,完善一批。在再评价工作中最花钱和最关键的就是临床研究,根据目前文件,很多中药注射剂就没有进行临床的相关研究, 要求每个中药生产企业需要自行进行临床研究,甚至是补做III期临床试,来证明本产品的有效性和安全性


据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》(第10期)披露的数据显示,自2003年1月1日至2005年6月30日,该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告,其中某种中药注射剂的不良反应就有1006例,其严重不良反应报告共计30例,死亡11例;严重不良反应中最多的是急性血管内溶血,有18例,其中8例死亡。  

哥要说FUCK,造成这么多人死亡,居然食品药品监督管理局连一个药名都不愿透露

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张灵泉:中药的注射液所占中药当中的品名的比例只有不到3%,但是70%的中药不良反应案例都跟注射液有关系,那么两位听到这样一个数字的时候,你们会有什么样的反应,周教授?
  
  周超凡:“静脉的中药注射剂的不良反应,比肌肉注射的高出9倍。” “假如从不良反应来看,中药注射剂所占的比例大约是3/4。注射剂的不良反应,在所有40几个剂型里面出现的次数频率是很高的。”
  
  孙忠实: “是的,因为中药注射液最近接二连三发生问题,大多数集中在静脉注射的中药注射液身上,--- 主要我们的中药注射液在工艺上,在质量的均一性上还缺乏一个可靠的质量控制的办法” “中药里面含有的成分相当复杂,一味药含有几种,几十种,甚至于上百种成分,如果一个中药注射液用一味来做,就十几种成分,如果用几十种做的注射液,成分就更复杂了,在这样复杂成分的药物里,哪一个是有效的,哪一个是有害的,哪一个是有毒的,哪一个是过敏的,我们现在都搞不太清楚,所以带来的风险就比较大。”
     两个专家实质上阐述了这样一个客观事实——不少中药注射液里面的成分既多又复杂;即可能有效又可能有害;既有风险又难控制。总之,鱼目混珠、东拉西扯、云遮雾罩、难以弄清楚;也就难以制定风险防范措施。
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